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[피부톤은 약의 효과에 영향을 미칠 수 있다] 피부 색소가 일부 약물에 대한 "스펀지" 역할을 하여 활성 약물이 의도한 목표에 도달하는 속도에 영향을 미칠 수 있다. 피부색을 담당하는 색소인 멜라닌이 특정 약물 화합물에 대해 놀라운 친화성을 보인다.

https://www.futurity.org/melanin-skin-tone-medications-3253202/?utm_source=rss&utm_medium=rss&utm_campaign=melanin-skin-tone-medications-3253202

운영자 | 기사입력 2024/10/18 [00:00]

[피부톤은 약의 효과에 영향을 미칠 수 있다] 피부 색소가 일부 약물에 대한 "스펀지" 역할을 하여 활성 약물이 의도한 목표에 도달하는 속도에 영향을 미칠 수 있다. 피부색을 담당하는 색소인 멜라닌이 특정 약물 화합물에 대해 놀라운 친화성을 보인다.

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운영자 | 입력 : 2024/10/18 [00:00]

 

피부톤은 약의 효과에 영향을 미칠 수 있다.

 

연구자들은 상당수의 약물과 기타 화합물이 피부의 멜라닌 색소와 결합하여 피부톤이 다른 사람들 사이에서 이러한 약물과 기타 화합물의 생물학적 이용 가능성과 효능에 차이가 생긴다고 주장한다.

 

캘리포니아 대학교 리버사이드 캠퍼스의 통합 유전체 생물학 연구소에서 진화 시스템 생물학 조교수로 재직하고 논문의 공동 저자인 사이먼 그로엔은 "우리 리뷰 논문은 피부색을 담당하는 색소인 멜라닌이 특정 약물 화합물에 대해 놀라운 친화성을 보인다는 결론을 내렸다."라고 말했다.

 

"멜라닌이 약물 안전성과 투여량에 미치는 영향은 대체로 간과되어 왔으며사람마다 피부색이 크게 다르기 때문에 표준 투여량의 효능에 대한 놀라운 의문이 제기되었다."

 

그로엔과 공동 저자인 소피 자이저는 UC 리버사이드에 소속된 컨설턴트이자 연구자로전임상 R&D 및 임상 시험에서 다양성형평성포용성(DEI)을 전문으로 한다그에 따르면현재 FDA의 독성 시험 지침은 약물 상호 작용에 대한 피부 색소의 영향을 적절히 다루지 못하고 있다.

 

자이저는 "이러한 간과 사항은 기관의 다양성 행동 계획에 명시된 대로 보다 다양한 임상 시험에 대한 추진을 감안할 때 특히 우려스럽다."라고 말했다.

"하지만 현재 초기 단계의 약물 개발 관행은 여전히 ​​주로 북유럽계 백인 인구를 대상으로 한 약물 테스트에 초점을 맞추고 있다."

 

한 사례에서 연구자들은 피부 색소에 대한 니코틴 친화성의 증거를 발견했는데이는 다양한 피부톤을 가진 사람들의 흡연 습관에 영향을 미칠 수 있으며금연을 위한 피부에 부착하는 니코틴 패치의 효능에 대한 의문을 제기했다.

"금연을 시도하는 동안 이러한 패치를 사용한다면우리는 피부톤이 어두운 흡연자들에게 부주의하게 손해를 입히고 있는 것일까?" 그로엔이 말했다.

 

그로엔과 자이저는 다양한 색소 수준을 가진 인간 3D 피부 모델을 포함하는 새로운 워크플로를 활용하여 제약 회사가 다양한 피부 유형에 걸쳐 약물 결합 특성을 평가하는 효율적인 방법을 제공할 수 있다고 제안했다.

 

"피부 색소는 안전성 및 투여량 추정치에서 요소로 고려되어야 한다.” 라고 자이저가 말했다. "우리는 생물의학 산업에서 변혁의 시대로 접어들고 있으며포용성을 수용하는 것은 더 이상 단순한 선택 사항이 아니라 필수이다."

 

연구자들에 따르면 피부 색소 침착은 단지 한 가지 예일 뿐이다소수 민족 집단 간의 유전적 변이는 인종과 민족에 따라 약물 반응이 현저히 다르게 나타날 수 있으며모든 약물의 최대 20%에 영향을 미친다고 그들은 말한다.

"하지만 이러한 차이에 대한 우리의 분자적 이해는 여전히 매우 제한적이다."라고 자이저는 말한다.

 

연구자들은 인종민족성별연령을 포괄하는 포용성을 강화하는 변형이 FDA의 다양성 행동 계획에 맞춰 임상적 종료 지점에 대한 모든 FDA 지침을 전면적으로 개편해야 한다는 것을 인정한다.

 

"학계산업 연구자임상의규제 기관 간에 명확한 의사 소통 라인이 필요한 엄청난 과제이다."라고 자이저는 말한다. "의학의 미래는 현재 고립된 운영 팀을 연결하는 우리의 능력에 달려 있다."

 

연구자들은 2022년에 제정된 새로운 법률인 식품의약품 종합개혁법에 따라 포괄적 약물 개발로의 전환이 시작될 것이라고 지적한다.

 

자이저는 "FDA가 최근 초안 지침을 발표했다."라고 말한다. "몇 달 안에 최종적으로 발표되면 임상 시험과 전임상 R&D에서 환자 다양성을 고려하도록 의무화할 것이다다음 단계는 공평한 약물을 추구하는 약물 R&D 파이프라인에서 어떤 약동학 변수를 테스트해야 하는지에 대한 지침을 제공하는 것이다.”

 

연구자들은 제약 산업과 학계가 피부 색소 침착 및 약물 동태학과 관련하여 전임상 연구에서 체계적인 실험 평가를 시작하도록 활성화하기를 바란다.

 

그들은 또한 환자옹호 단체 및 임상 시험 참여자에게 조상 특정 약물 효능 및 안전성과 관련된 질문을 하도록 권장한다예를 들어 "이 약물은 나를 포함한 다른 조상적 배경을 가진 사람들에게 안전한지 확인하기 위해 테스트되었을까?" 연구자들은 임상의와 제약 회사 담당자가 다양한 검사 결과를 간략하게 요약한 이해하기 쉬운 문서를 제공할 수 있어야 한다고 말한다.

 

그들은 현재의 약물 개발 상황에서는 이것이 어려울 것이라는 점을 인정한다.

"위험 ​​프로필 검사 측면에서 약물은 대부분 북유럽계 기증자로부터 온 하나 또는 몇 개의 인간 세포 모델에서 검사된다."라고 자이저는 말한다.

 

"그런 다음 약물은 설치류 모델에서 검사된다이러한 검사가 성공적이면 제약 회사는 약물을 임상 시험으로 진행한다하지만 약물이 예를 들어 다른 조상의 인간 세포 모델에서 먼저 검사되지 않았다면 다양한 환자 그룹에게 투여할 준비가 되었을까체중 범주에 대한 로프가 검사되지 않았다는 것을 알고 있다면 다리에서 번지 점프를 하겠습니까그럴 리가 없다그렇다면 현재 약물에 대해 이것이 허용되는 이유는 무엇일까?"

 

그로엔은 다른 조상 배경에서 특정 유전적 변이가 더 흔하다고 설명한다그는 이러한 변이가 약물이 대사되는 방식과 신체에서 작동하는 방식에 영향을 미칠 수 있다고 말한다.

 

"약물 발견의 초기 단계에서 서로 다른 조상적 배경을 고려한다면 다양한 집단의 사람들이 약물 개발 과정을 더 신뢰하고 임상 시험에 등록할 수 있다왜냐하면 잠재적으로 관련된 위험에 대해 더 잘 알게 되기 때문이다."라고 그는 말한다.

이 기사는 저널 Human Genomics에 게재되었다.

출처: UC Riverside

 

 

 

 

 

 

 
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